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2022/04/11
一、ISO/TS 22163的前世今生
国际铁路工业标准（IRIS—International Railway Industry Standard）由欧洲铁路行业联盟（UNIFE—Union of European Railway Industries）于2006年5月18日发布，该标准得到了四大系统集成商（西门子、阿尔斯通、庞巴迪、安萨尔多）的大力支持，他们在IRIS标准发布的同时发表一份共同承诺：供应商如果已获得IRIS认证，承诺将不再进行企业管理系统的审查 ； 2012年10月12日，这四大系统集成商又连同一些主要的部件提供商—如克诺尔、法维莱等，再次发表申明，要求其供应商开始推行IRIS体系。
IRIS自2007年左右进入中国以来，经过这几年的发展，现在已得到国内铁路行业的广泛认可和接受，现在越来越多的企业在自身推行IRIS体系的同时，也要求其供应商建立IRIS体系，因此通过IRIS认证是大势所趋，不管是面向国际市场还是国内市场，IRIS认证将是准入门槛之一。
该标准的演变历史：
第0版，2006年IRIS Rev00发布实施；
第1版，2008年IRIS Rev01发布实施；
第2版，2009年IRIS Rev02发布实施；
第3版，2017年5月24日，国际标准化组织（ISO）正式发布全新国际铁路行业标准ISO/TS 22163:2017，该标准将于2017年6月1日正式生效；在新标准发布的同时，欧洲铁路行业协会也发布了IRIS认证规则（IRIS Certification™ rules:2017）。
另外，前3个版本都是基于ISO 9001:2008的，而且该文件包括了标准条款和认证规范。从第3版起，基于ISO 9001:2015，分为标准和认证规范两个独立的文件。整个IRIS认证体系组成图如下：
2020年5月1日，IMC （IRIS管理中心）发布了新的《IRIS认证合格评定:2020》。这份文件概述了IRIS认证的合格标准。这份独立的刊物取代了现有的《IRIS认证规则rev. 03:2017》以及《IRIS附录2019》，可在IRIS官方网站上进行购买，特别关注并包含以下内容:
a）通用合格评定规则
b）IRIS附录：2019
c）根据所有利益相关者的反馈进行的改进
d）最新质量绩效水平进展
e）董事会就体系的进一步发展所作的决定
《IRIS认证合格评定:2020》中提到的所有进展将反映在IRIS Technology 中：IRIS Portal和审计工具5.0.4.00版。
二、ISO/TS 22163特点
ISO/TS 22163是目前全球范围内最新的国际企业管理体系标准，融合了目前所有其它国际管理体系标准的精髓。它不仅可以保证组织为利益相关方提供持续稳定的、可满足相关方要求的产品和服务，还能帮助组织系统地识别风险、科学地制定有效的预警机制和应对策略。因此，可以说ISO/TS 22163标准是打开轨道交通行业成功之门的钥匙，让组织有了打天下的“拳头产品”， 培养了名扬天下的“权威专家”， 让组织变成“员工梦想的化身”，从而成就轨道交通行业从业者心中的梦——
a）关注组织的背景和相关方需求的管理；
b）强化了过程导向的管理思想并要求描述过程关系分析的结果；
c）新的关键绩效指标KPIs，要求评价客户关注的绩效水平；
d）更关注体系各过程的绩效评估的结果；
e）更关注顾客对受审核方所提供产品和服务的评价和反馈；
f）要求导入乌龟图和应用过程有效性评审方法（PEAR）对标准要求的强制性过程进行评价；
g）仍需通过审核软件"IRIS Audit-Tool"及IRIS检查表来实施审核；
h）通过使用一个企业管理体系成熟度模型来评价被审核组织的等级（铜-银-金等级）。
三、ISO/TS 22163 与IRIS Rev02相比有哪些改进？
a）标准所有者从UNIFE组织升级到ISO组织；
b）评估表进行了系统改进，增加了最佳作法案例；
c）进一步强化了"过程导向"的方法；
d）更关注顾客对受审核方所提供产品和服务的评价；
e）更关注各体系各过程的绩效评估和考核；
f）强化了流程导向的管理思路并要求进行具体的过程描述；
g）由原先的12个K.O.问题变成10个K.O.问题；K.O.项问题的内容和要求发生了变化；
h）使用了ISO国际标准未来发展框架和方向，完全符合ISO增加导则3的要求。
四、ISO/TS 22163使用了哪些方法？
ISO 22163中使用了结构化方法、视觉化方法、流程图方法、过程导向的方法、FMEA方法、FMECA方法、RAMS/LCC方法、项目管理方法、技术状态管理方法、供应链管理方法、顾客关系管理方法、控制计划、ERP、创新机制、挣得值分析方法、FRACAS方法等等，确保组织永续经营。
其中过程导向的方法是ISO/TS 22163标准最重要的方法之一。
1、过程导向模型：
过程文件可以采用“乌龟图”法，“乌龟图”必须包括以下内容:
a）过程名字；
b）过程的内部顾客和外部顾客；
c）过程的内部和外部供方；
d）过程的输入和输出；
e）工作内容/过程活动；
f）物资资源；
g）人力资源；
h）绩效指标；
i）主要风险和机会。
2、ISO/TS 22163的五个强制乌龟图：
1# 强制性乌龟图：
组织应建立，实施和保持一个文件化的过程用以管理项目。
2# 强制性乌龟图：
组织应建立、实施和保持一个文件化过程用以管理产品和服务的要求。
3# 强制性乌龟图：
组织应建立、实施和保持适当的设计和开发过程，以确保后续的产品和服务的提供。
4# 强制性乌龟图：
对于在8.4.1中描述的外部提供的过程、产品和服务（EPPPS）, 组织应建立、实施和保持一个文件化过程用以确保符合要求。
5# 强制性乌龟图：
组织应建立、实施和保持形成文件的过程用于生产和服务的提供。
五、ISO/TS 22163的10个K.O.项问题
ISO/TS22163（IRIS）K.O.项要求数量为10个，必须在第一阶段审核。
在文审阶段，K.O.项不合格仍然终止审核；在现场审核阶段，K.O.项视为“严重不符合项”，但不再终止审核。
1# K.O.：6.1.3 应对风险和机遇的措施-补充
组织应建立，实施和保持一个文件化的风险管理过程。
2#K.O.：7.2.1 能力-补充
组织应建立、执行和保持一个文件化过程用以能力管理。
3#K.O.：8.1.3 项目管理
组织应建立，实施和保持一个文件化的过程用意管理项目。
4#K.O.：8.1.4 配置管理
组织应建立、实施和保持一个文件话的适合于产品的配置管理过程。
5#K.O.：8.1.5 变更管理
组织应建立、实施和保持文佳话过程用以管理变更。
6#K.O.：8.2.5 产品和服务的要求-补充
组织应奖励、实施和保持一个文件化过程用以管理要求。
7#K.O.：8.4.1.1 总则-补充
对于在8.4.1中描述的外部提供的过程、产品和服务（EPPPS）,组织应建立、实施和保持一个文件化过程用以确保符合要求。
8#K.O.：8.5.1.2 特殊过程
组织应建立、实施和保持形成文件的过程用于特殊过程的管理。
9#K.O.：8.8 RAMS/LCC
组织应建立、实施和保持形成文件的过程用以管理RAMS/LCC活动。
10#K.O.：8.9 首件检验（FAI）
组织应建立、实施和保持形成文件的过程用于首件检验（FAI）。
六、ISO/TS22163认证的产品范围
下表包含了当前版本的互操作技术规范（TSI）中规定的铁道机车车辆结构的一级和二级。认可是基于第一级。
七、ISO/TS 22163认证益处
1、减少四大系统集成商的第二方审核
在IRIS标准发布的同时（2006年5月18日），四大系统集成商（西门子，阿尔斯通，庞巴迪，安萨尔多布雷达）发表了共同承诺：“如已获得IRIS认证，四大系统集成商承诺将不再进行企业管理系统的审查”。
2、通过ISO/TS 22163认证，意味取得了国际铁路市场的通行证
西门子、庞巴迪、克诺尔等公司对其供应商大多要求在2009年开始计划、推行IRIS体系，并明确说明：没有通过认证将影响供应商资格和以后的合作。
3、ISO/TS 22163认证证书是进入国内铁路供应链的敲门砖
目前，国内铁路行业的很多企业都已通过ISO/TS22163认证；同时，一些企业现已开始要求其供应商通过ISO/TS22163认证后才能纳入合格供应商名录中。
4、增加商机
系统集成商可以在ISO/TS22163数据平台上获得更精确、更可靠的数据和信息，对供应商的评估和批准将变得更加有效率。部件供应商认证通过后的审核结果可以在网站上被各系统集成商所浏览，当然也可以通过ISO/TS22163网站找到所有系统集成商和未来潜在客户的信息，而创造更多的商机。
5、规范企业管理
ISO/TS22163是欧洲4大系统集成商根据自己长期的管理经验和各自对供应商的要求，通过汇总提炼出来，针对铁路工业的企业管理标准。该标准不只局限于质量管理，还涉及成本管理，项目管理等方面。如果企业如果能真正把ISO/TS22163标准运用到企业的管理当中，能极大地提升现有的管理水平。
八、企航顾问ISO/TS 22163案例
1、企航顾问在ISO/TS 22163项目上提供的服务
1、企业现有管理体系与ISO/TS 22163差距诊断与评估
2、ISO/TS 22163管理体系全过程咨询辅导
3 、ISO/TS 22163标准的专业培训：
a）标准培训
b）内审员培训
c）查检表培训
4、ISO/TS 22163管理工具的咨询和培训：
a）RAMS/LCC(包括FME(C)A/FRACAS/FTA)
b）项目管理(ISO10006)
c）知识管理
d）技术状态管理(ISO10007)
e）绩效管理(KPI)
2、企航顾问ISO/TS 22163部分项目现场：
企航顾问已成功完成100+个IRIS/TS22163咨询项目！
