ISO 22163:2023升版指南

2023/10/31

IRIS认证体系已经从现有Rev.03版升级为Rev.04版，新版的IRIS认证Rev.04主要包括：

1、认证标准：

国际标准化组织（ISO）于2023年7月25日发布了新的铁路行业质量管理体系全球标准《ISO 22163:2023 铁路应用—铁路质量管理体系—ISO 9001:2015和在铁路行业应用的具体要求（Railway applications-Railway quality management system-ISO 9001:2015 and specific requirements for application in the railway sector）》。

认证标准从ISO/TS 22163:2017已经升级为ISO 22163:2023；

2、认证规则：

欧洲铁路行业协会（UNIFE）也已经于2023年9月13日发布了新版IRIS认证®绩效评估:2023（IRIS Certification® Performance Assessment:2023）。

认证规则从IRIS Certification® Conformity Assessment:2020已经升级为IRIS Certification® Performance Assessment:2023。

【图0：IRIS Certification® rev.04系统】

备注：

1、Rev.03=ISO/TS 22163:2017 + IRIS Certification® Conformity Assessment:2020

2、Rev.04=ISO 22163:2023 + IRIS Certification® Performance Assessment:2023

ISO 22163:2023换版审核时间轴

【图1：换版审核时间轴】

1、认证审核：

2024年1月1日前，只能按ISO/TS 22163:2017执行认证审核;

2024年1月1日起，只能按照新版标准（ISO 22163:2023）执行认证审核。

2、换证审核（复评）：

2024年1月1日前，只能按ISO/TS 22163:2017执行换证审核；

2024年4月1日起，只能按照新版标准（ISO 22163:2023）执行换证审核（也是换版审核）。

3、监督审核：

2024年4月1日前，只能按照ISO/TS 22163:2017执行监督审核；

2024年4月1日~2024年10月1日期间：可以按照ISO/TS 22163:2017执行监督审核，也可以按新版标准（ISO 22163:2023）执行换版审核；

2024年10月1日起，只能按照新版标准（ISO 22163:2023）执行换版审核。

在IRIS网站上更新其主数据

寻求新版IRIS认证审核以及换版审核的企业，应到IRIS网站上更新其主数据，并考虑以下方面的因素：

1、新业务类别和认证活动：在新版认证规则中如图2所示：

【图2：业务类别和认证活动】

2、不同类型的项目管理（A、B或C）分类：在新版认证规则中如图3所示，根据组织架构的设置，项目管理（ISO 22163第8.1.3条）可根据以下类型进行调整：

【图3：项目管理（A/B/C）分类】

按要求设计、制造（A）：

当一个组织根据合同涵盖产品工程的整个范围，包括开发、生产、组装和调试时，应考虑A类。此外，组织正在执行服务或维护活动的情况下，它们可以被视为A类。

按要求生产（B）：

按订单生产/按订单组装是一种制造业务，只有在收到客户订单时，才会激活相关流程。此外，在没有任何定制的情况下向市场提供标准化产品和服务的组织属于B类。

按库存生产（C）：

如果一个组织只按自己的库存生产或正在执行标准化维护活动，则考虑C型。这些活动独立于客户合同，所有客户都有共同的要求，不会对产品或服务进行任何调整以满足专门的采购订单。

3、现有的支持功能部门（如果适用）：在新版认证规则中如图2所示，以及组织的审核环境；

4、还应在审核开始前90天核实其余数据的准确性（如员工人数）。

ISO 22163:2023主要变化

1、简化了范围；

2、修订了第 3 条中的术语和定义；

3、原第 6.4 小节 "业务规划 "移至第 4.1.1 小节；

4、新增关于 "社会责任 "的第 4.1.2 款；

5、修改了第 7.2.1 款 "能力--补充"；

6、原第 8.11 款 "创新管理 "移至第 8.1.1.1 款；

7、项目审查管理 "从原 8.1.3.7 "项目沟通管理 "子条款中分离出来，成为新的 8.1.3.11 子条款；

8、原第 8.1.4 款 "配置管理 "和第 8.1.5 款 "变更管理 "合并为第 8.1.4 款 "配置管理和变更控制"；

9、产品安全要求已纳入质量要求；

10、在 8.8 中明确了可靠性、可用性、可维护性、安全性和生命周期成本的要求；

11、增加了绩效指标与关键绩效指标的概念；

12、修订了绩效指标；

13、增加了关于 "过程清单 "的附件 A；

14、增加了关于 "产品和服务要求的下级概念 "的附件 B；

15、增加了关于 "绩效指标 "的附件 C。

如何升版

已经通过IRIS Rev.03（ISO/TS 22163:2017）认证的企业，可在正常的认证周期内通过以下途径申请新版IRIS Rev.04（ISO 22163:2023）认证：

1、换证审核

这是最适合转换到Rev.04的方式；

从2024年4月1日开始，换证审核将按照新版IRIS认证Rev.04执行；

现场第一阶段审核（Readiness Review）是强制的；

按照换版审核人天表计算换证审核的审核人天；组织的原有参考日期予以保留；

颁发全新的新版IRIS证书。

2、监督审核时的换版审核

换版审核将从2024/4/1开始，并应根据IRIS认证®绩效评估:2023规则完成；

换版可在正常认证周期的第一次监督审核或第二次监督审核时进行；

现场第一阶段审核（Readiness Review）是强制的；

按照换版审核人天表计算换版审核的审核人天；

组织的原有参考日期予以保留；

颁发新版IRIS证书，其有效期为原有证书的剩余期限。

行动计划

建议您能够及早采取行动，以便顺利完成认证转换，这些行动可能包括：

1、制定转换计划（选定换版方案和时间安排）：

确定自己公司进行换版认证的方案和时间安排, 并制定换版计划。

2、了解新版标准的要求：

学习、理解标准要求是一切的起点，应尽早计划和实施。（企航顾问提供有关标准转版的相关信息，如新版标准的变化部分分析、可提供的培训课程等）。

3、进行差距分析：

详细评估并列出目前体系与新版标准的差距，包括文件、能力、运行和实际运行记录等各方面的差距。

4、实施：

对现有体系依据新版标准和差距分析的结果，进行升级完善，并进行试运行并进一步改善。

5、转换审核：

认证转换并非一日之功，而是一个过程，需要一段时间的准备、导入和实施。一切准备就绪之后，就可以直接联络认证机构开始相应的审核工作。

关于企航顾问

上海企航科技咨询有限公司【中文简称：企航顾问 or 企航咨询 ，英文简称：SQT】

企航顾问 是从事卓越绩效、智能制造、精益六西格玛、管理体系的咨询和培训的管理顾问机构，是面向广大企事业单位传递无文化障碍的先进管理理念与技术、提供国际化与本土化完美结合的管理咨询和培训的专业服务机构。

企航顾问 从1999年3月23日成立至今，为6,000多家不同类型的企业提供过管理咨询服务和为10,000多家企业的超百万人次提供过管理培训服务，这其中包括了50%以上的国内五百强企业、420家世界五百强在华企业和1,000多家国内上市企业。 

企航顾问 同时也是全国六西格玛推进工作委员会（CCPSS）委员单位、国家认证认可监督管理委员会（CNCA）首批备案批准且批准范围最宽的管理顾问公司（备案批准号：CNCA-Z-02Q-2002-045）、中国认证认可协会（CCAA）理事单位和上海市认证协会（SCA）理事单位。