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2022/10/13
2022年10月上旬，企航顾问再次为国内精密制造龙头——苏州东山精密制造股份有限公司【股票代码：002384】提供的《CQI-8分层审核》高级研修班圆满结束。
苏州东山精密制造股份有限公司是全球杰出的高科技、成长型企业，成立于1980年，专注于通信设备、精密金属结构件、LED技术及电子电路领域解决方案，于2010年4月在深圳证券交易所上市，股票代码为002384。
关于分层审核的十个问题
一、什么是分层审核呢？
分层审核（LPA）是由多级管理层进行的系统审核。对关键过程特性进行频繁的审核以验证过程符合性。查看人机料法环4M1E在工厂执行的情况，是否符合规定的要求。
分层审核的目的是确保持续的符合性，从而提高过程稳定性和一次通过率；
分层审核是一项持续的过程检查系统， 用来验证正确的方法、 设置、 操作员技能、防错装置和其他输入是否到位从而确保产品无缺陷生产；
分层审核确保使用固定的方法和操作说明， 确保使用问题解决方案， 所有过程问题都被识别并被迅速纠正。
二、分层审核需要独立的审核员吗？
不需要，分层审核不是由专门的审核员开展的审核，由各级领导参与的审核，并通过领导层和操作工之间言传身教的互动来加强彼此间的相互理解和认知。
各级管理层之间的相互理解与认知非常的重要。
经理带着主管进行分层审核，问：为什么我能发现的问题，你怎么天天在现场，你没发现？
主管带着班组长到车间进行分层审核，问：为什么我能看到的问题，你却认为这不是问题。
通过这种言传身教的互动，使公司的各级管理层对问题的认知达到高度的统一。
三、分层审核的目的有哪些呢？
分层审核提供了一套系统：
–验证过程是否符合文件的规定
–逐步建立纪律
–促进沟通
–改善总体质量
通过识别和控制高风险/重要的过程要素，确保高风险得到有效的过程控制。识别持续改进的机会，提供一个有效跟踪的流程 。
分层审核就是检查过程的控制要求，是否在车间得到落实，也就是一种执行力的检查。
我们在客户的投诉中，经常发现这样的问题，质量问题的原因是有规定，但员工没执行。纠正措施又不让写加强员工培训，这可害苦了那帮写8D报告的工程师们啊。
分层审核就是公司的各级领导，为了确保落实规定的要求进行的执行检查。
所以在分层审核中我们一般不谈文件的规定是否合理，只查规定有没有执行与落实。
比如开机前要进行设备点检？分层审核不关注点检的频率是否合理。我们只检查开机是否执行了设备点检，如设备是否无漏油，回答是，是符合项。回答否，是不符合项，需要立即整改。
四、分层审核的频次？
分层审核的频率，生产班组长，每班审核一次，生产主管，每三天审核一次，主管经理，每周审核一次，工厂经理，每月审核一次。
工厂经理是LPA分层审核的负责人，在选定区域，每月审核一次。主管经理在选定的区域，每周审核一次。区域主管或生产主管，每三天开展一次分层审核。
越往基层走，审核的频率越高。
五、分层审核的步骤？
第一步：分层审核计划和跟踪表；
第二步，确定高风险的项目，按工作组编制和更新分层审核检查表，建立用于评估现有的流程是否符合标准的检查表；
第三步，根据审核计划，选择工位；
第四步，开展分层审核；
第五步，立即将审核结果通知给所有的团队成员，在分层审核检查表和纠正措施表上记录所有的不符合项，指定预期的完成日期和负责人，负责人尽快执行建议的纠正措施；
第六步，跟进未关闭的项目，确保在目标完成日期前关闭；
第七步，在到达预期完成时间后，还没有得解决的问题，将问题升级到更高级别，进行管理层审核。
六、分层审核检查表的内容包括哪些呢？
高风险的项目应包括在审核检查清单中，其中主要包括三个部分：
1、工位特性 - 5S、工作场所组织、安全。有适用于所有工位的检查表。
工位特性是围绕操作工负责的内容进行的检查，包括工位上的整理整顿，是否保持干净的工作台面。
是否给每个员工配置了劳动防护用品，是否按规定的要求进行穿戴。
2、质量特性（质量关注点） - 根据质量反馈（内部/外部）、产品和过程保证以及问题的纠正措施，是否有效执行的检查。
这里的质量关注点，并不是检查产品的实物质量，也不是验证客户的投诉是否得到关闭。
质量关注点是检查客户投诉的纠正措施是否得到落实。
比如：客户投诉产品有毛刺，原因是滚刀磨损，纠正措施是定义滚刀的寿命，修刀周期，每300件更换滚刀。
分层审核不是检查，生产的产品是否还有毛刺。而是查看滚刀是否按300件进行更换，是否记录的更换刀具的编号，更换时间，更换时产品的累计生产量。
3、操作区域特性（生产系统） - 操作员清单和多技能图表是否为最新的，遵守工作场所的组织规定。过程控制计划和作业指导书是否为最新和被遵循的。正确识别物料，以适当的方式遵循存储的标准。操作设备和工装已经按照计划时间表进行了维护。适用于区域/部门/工厂的检查清单。
生产系统是一个操作区域，如工段，班组等的检查内容，这些内容是每个工位共性的问题。如控制计划是否为最新的版本？控制计划是针对某一产品的一个大的工序，不可能是每一个工位都有一份独立的控制计划。所以应该放在生产系统的检查表中。
七、具体的质量特性（质量关注点）的检查表有哪些内容呢？
质量关注点覆盖生产和质量团队，也要由组长或主管审核以确保产品和过程质量处于控制之中。
确保防错装置正常工作，且已知的高风险/重大的过程要素处于受控状态，以防止问题重复发生。
确保完成所有要求的质量检查和/或文件记录。
要注意的是：质量关注点并不是直接关注质量缺陷，所以不能在审核中查看缺陷是否还会重复出现，重点查看缺陷产生原因的预防与探测手段，是否有效执行。如防错装置是否用效？
需考虑的要素包括：
目视检查的辅助工具、量具、检具是否在校准有效期内？
扭矩监测设备是否有监控扭矩的显示值？
质量文件/记录保存是否完整？
防错装置是否进行了验证？
实验室检查和首件检查是否按要求执行？
客户投诉的纠正措施是否落实？
7、避免缺陷重复发生的预防措施是否按要求执行？
八、具体的操作区域特性（生产系统）的检查表的内容有哪些呢？
除了工位特性和质量关注部分外，还需要审核维护过程的生产系统
人员技术能力矩阵图是否是最新的？（培训矩阵）
质量控制计划是否是更新的并予以遵循？
在工作区内的物料是否被正确识别，并且可疑/不合格的物料是否被隔离？
是否进行快速反应会议，所有记录是否都是最新的？
是否遵循FIFO（先进先出）物料管理？
物料的最小/最大库存数量是否符合规定的要求？
是否实施安灯系统以实现制造问题？
目标不达成是否制定了对策，并且是否进行跟踪？
九、如何制作分层审核的检查表呢？
分层审核是符合性检查，尽量不用开发式的提问？比如你们针对设备是如何保养的？分层审核采用的提问方式是使用封闭式提问，比如是否进行了设备点检？当问题回答为“是”，是符合的，回答为“否”，表示存在不符合的情况。
这一点与VDA6.3过程审核不一样，VDA6.3为了评价过程的业绩与目标的达成情况，尽可能的用开放式提问，获得更多的信息来评价风险。
而分层审核是一种符合性检查，不需要专业的审核员所需要的能力，只是评价过程特性按规定的落实情况。所以尽有可能的使用封闭式提问，这样可以减少分层审核员的能力要求。
检查表的提问要具体化，问题应避免主观、含糊和回避的表述，例如“适当地”或“正确地”。
检查表的提问要简洁化，对于关键质量项目，问题应当直击要害，措辞严谨，使审核工作可以由不熟悉该特定领域的人员也可以进行。
十、分层审核常见的错误有哪些呢？
管理人员缺少参与分层审核的活动，刚开始还有管理层的参加，后面只有个别车间有零星执行，分层审核是公司各级人员都要参与的审核；
将质量缺陷直接作为质量关注点，这样是不对的。为了纠正不良缺陷，采取的纠正措施，质量关注点重点关注纠正措施的执行情况，而不是实物质量本身；
3、分层审核的不符合项，没有在现场立即整改。由于分层审核是过程特性的符合性检查，所以现场发现的不符合，应尽量立即整改。
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