企航顾问启动睿智医药江苏有限公司检测实验室CNAS国家认可咨询项目

2023/07/02

2023年6月，企航顾问启动了睿智医药江苏有限公司的ISO/IEC17025（2017版）检测实验室CNAS国家认可咨询项目。

睿智医药江苏有限公司是著名医药上市企业——睿智医药科技股份有限公司【股票代码：300149】在江苏省南通市启东高新技术产业开发区设立的全球第五个国际标准研发生产基地，公司成立于2018年5月，向国内外客户提供符合国际标准的生物药研发生产一体化服务。

睿智医药江苏有限公司建立满足NMPA和美国FDA、欧盟EMA要求、符合现行GMP规范的抗体药物研发生产中心，主要包括多条500L和2000L的原液生产线及2条配套冻干粉针线和灌装线，可以提供MAH服务；建立临床前动物实验所需的标准化动物房和配套功能实验室7000平方米，满足国标、国际AAALAC认证和CNAS认可，为生物药研发提供临床前药效、药代动力学、毒理学评价。

延伸阅读

1、企航顾问实验室CNAS认可和CMA资质认定咨询服务介绍

2、实验室初次认可申请全流程和条件

3、实验室能力验证详解

4、企航顾问服务项目介绍

关于企航顾问

上海企航科技咨询有限公司【中文简称：企航顾问 or 企航咨询 ，英文简称：SQT】

企航顾问在实验室领域提供的服务有：

1、ISO/IEC17025检测和校准实验室CNAS认可咨询

2、CMA检验检测机构资质认定咨询

3、ISO15189医学实验室CNAS认可咨询

4、ISO20387生物样本库CNAS认可咨询

5、DiLAC国防科技工业实验室认可咨询

6、实验室投资/设计规划咨询

7、实验室仪器配置咨询

8、实验室装修建设施工咨询

9、实验室整体解决方案

10、实验室技能和知识培训

其它——

11、ISO/IEC17020检验机构CNAS认可咨询

12、ISO/IEC17065产品、过程和服务认证机构CNAS认可咨询

13、ISO/IEC17021-1管理体系审核和认证机构CNAS认可咨询

14、ISO14064-3温室气体审定与核查机构认可咨询

企航顾问在实验室领域的优势：

1、成功辅导1,000+ 实验室获得CNAS认可证书和CMA资质认定证书

2、成功完成1,500+ 实验室的 实验室设计规划、实验室仪器配置、实验室整体解决方案、实验室CNAS / CMA / DiLAC/ CAP / A2LA 认证认可咨询

3、成功举办了20,000+ 课时的ISO/IEC17025\17020\15189标准及内审员、CMA评审员、测量不确定度等培训课程

4、12位全职实验室顾问师，4位CNAS注册实验室认可评审员

5、6,000+ 客户包括众多国际及国内知名企业全过程咨询经验

6、国家认监委首批备案批准之QMS、EMS、OHSMS咨询机构

7、中国认证认可协会理事单位、上海市认证协会理事单位

8、全国六西格玛推行工作委员会(CCPSS)委员单位